新聞動態- 11/27/2023 11:36:59 AM | 訪問量：2854
天勤生物PCR招標文件
天勤生物實驗設備招標采購公告
湖北天勤生物科技有限公司實驗室設備集中采購，潛在投標人在本公告所示聯系人處獲取招標文件，并于2023年12月05日 09點 00分（北京時間）前遞交投標文件。
一、采購需求：
包號 | 設備名稱 | 單位 | 數量 | 交貨時限 | 質保期 | 備注 |
1 | QuantStudio 5實時熒光定量PCR | 套 | 1 | 合同簽訂之起90天內全部交貨并安裝調試完畢 | 24個月 | 需要3Q認證 |
1. 投標供應商須對所投包內所有產品和數量進行唯一報價，否則視為無效投標。 2. 投標報價應包括所有貨物供應、運輸、安裝調試、技術培訓、售后服務、備品備件和伴隨服務等價格。 3. 投標供應商必須保證所投產品為全新、未使用過的產品。 | ||||||
合同履行期限：合同簽訂之日起90天內全部交貨并安裝調試完畢。
二、申請人的資格要求：
1. 具有獨立承擔民事責任的能力；
2. 具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3. 具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5. 參加本采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規規定的其他條件；
7. 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動；
8. 生產型企業的生產場經營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業的股東和管理人員（法定代表人、董事、監事）之間存在近親屬、相互占股等關聯的，也不得同時參加同一包的采購活動；近親屬指夫妻、直系血親、三代以內旁系血親或近姻親關系。
9. 本項目特定資質：投標供應商為生產企業的，須提供行業相關許可，投標供應商為經銷商的，須提供廠家經銷許可或授權。
三、獲取招標文件
10. 時間：2023年11月29日至2023年11月30日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，法定節假日除外）。
地點：湖北天勤生物科技有限公司（地址：湖北省武漢市洪山區藥監二路光谷武創院本部大樓(光谷生物城北)15樓）（或湖北天勤生物科技有限公司(topgenebio.com)網上獲取）
四、提交投標文件截止時間
提交投標文件截止時間：2023年12月05日09點00分.
五、公告期限
自本公告發布之日起2個工作日。
六、其他補充事宜
我部就以下項目進行國內公開招標，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應商參加投標。
投標方式：由投標供應商法定代表人或授權代表現場遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。
七、開標時間、地點
（一）開標時間：2023年_12_月_ 5_日 10 _時_00_分（北京時間）。
（二） 開標地點： 湖北省武漢市洪山區藥監二路光谷武創院本部大樓(光谷生物城北)15樓
八、本采購項目相關信息在湖北天勤生物科技有限公司官網上發布。
九、采購部門聯系方式
聯 系 人： 楊富田
電 話： 13971091752
QuantStudio 5實時熒光定量PCR系統技術參數
儀器規格
l 熱循環系統：珀耳帖效應系統
l *通道數： 6色激發光濾光片和6色檢測光濾光片可自由組合，最多檢測21種不同的熒光光譜
l 模塊規格： 標準96孔模塊；? 快速96孔模塊；? 384孔模塊可選
l 反應體積：? 標準96孔模式： 10-100 μL； ? 384孔模式： 5-20 μL；? 快速96孔模塊：10-30 μL；
l *支持耗材： 國際標準96孔 (0.2 mL) 反應板與光學蓋膜，0.2 mL八連管，0.2mL單管；國際標準96孔 (0.1 mL) 反應板與光學蓋膜，0.1mL八連管，0.1mL單管；
l *溫控模塊最大變溫速率：6.5°C/秒；
l 平均樣本變溫速率：3.66°C/秒；
l 溫控范圍：4°C–99.9°C
l 溫度精確度：±0.25°C
l 溫度一致性：±0.40 °C
l *光學系統：高亮度白光LED光源 (壽命>5年)，6色激發濾光片，6色檢測濾光片、CMOS成像
l *VeriFlex精確數碼溫控模塊: 6個獨立的精確數碼溫控區域；
l 支持的熒光染料：FAM?/SYBR? Green, VIC?/JOE?/HEX?/TET?, ABY?/NED?/TAMRA?/ Cy?3, JUN?/ROX?/Texas Red?, Mustang Purple?/Cy?5/LIZ?, Cy?5.5
l *被動參照染料：軟件支持Rox熒光校正去除移液誤差
l 數據同時采集：所有反應孔同時采集熒光數據，不同孔之間不存在時間差
l 開放的API：開放的應用程序界面（API）允許整合第三方系統，如LIMS（實驗室綜合管理系統）或定制的自動化平臺。可選的符合FDA 21 CFR Part 11法規的模塊，以便數據的審查記錄。
l 支持自動化機械臂，自動進樣裝置帶有反應板放置架，可提供自動化的反應板進樣能力。
l *內置觸摸屏電腦：觸摸屏電腦可備份還原超過100次的實驗數據；儀器觸摸屏提供了一鍵式的實驗方案，可快速地設置多種應用。
已驗證性能指標
l 動態范圍：10 個對數的線性動態范圍
l 檢測靈敏度：單拷貝檢測/反應體系
l *精密度：最低可分辨1.5倍拷貝數差異
l 運行時間：小于30分鐘可完成40個循環反應
軟件支持應用
● 基于標準曲線的絕對定量Standard curve (absolute quantitation)
● 相對標準曲線Relative standard curve
● 基于比較Ct值的相對定量 Comparative Ct (relative quantitation)
● *免費內置基因表達 (RQ) 相對定量分析功能，可同時分析100塊板的實驗數據，并用熱點圖和散點圖提供數據質量的快速檢查。
● 實時監控基因分型聚類分析：在基因分型實驗中，能利用實時熒光定量PCR進程監控器優化基因分型運行程序設這，以確定聚類分析的理想循環。
● 融解曲線分析Melt curve analysis (as a standalone application)
● 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus)
● 基于或非基于實時擴增的基因分型Genotyping (with or without real-time amplification)
● *基于熒光定量PCR的蛋白表達分析功能，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的基因拷貝數（CNV）分析，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的腫瘤稀有突變分析，可檢測占背景野生型細胞0.1%的微量突變細胞或DNA，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
軟件主要特點
● 設置向導/高級設置/快速啟動
● 自動標準曲線建立
● 相對標準曲線
● 基因分型，數據和反應板讀取
● 移液反應/反應體系設計
● 導出至excel, powerpoint, jpeg
● *智能遠程支持及智能幫助功能
● 高級分析選項，每孔手動基線設定
● 產品查詢
包括參數：檢測樣本量的96孔通道；反應體積為0.2 mL模塊；染料和熒光檢測通道：FAM/SYBR Green、VIC/JOE/HEX/TET，ABY/NED/TAMRA/CY3，JUN，ROX/TEXAS RED，Mustang Purple，Cy5/LIZ，Cy5.5；激發光源為高亮度白光半導體光源；光學檢測包括6種激發濾光片和6中發射濾光片（21種熒光組合）；激發光源450~680 nm；檢測光源500~730 nm；多重分析6個靶點、運行時間小于30分鐘，支持fast模式；檢測靈敏度1 cp；要求帶審計追蹤功能；廠家帶3Q驗證服務。
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- 天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進一步豐富了國內流感疫苗的產品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進展中，天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務方，系統驗證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報材料的科學與完整性，助力項目實現高效獲批。本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現有四價流感疫苗共同構成抵御流感威脅的協同化產品矩陣，進一步提升我國流感疫苗供應的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應對季節性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊與武漢生物制品研究所研發團隊緊密協作，實現了從方案制定、實驗執行到數據分析的無縫銜接與高效推進。天勤生物憑借在疫苗評價領域豐富的項目經驗、嚴格的質量管理體系以及靈活的響應機制，確保了整個非臨床研究階段的高質量完成，為產品后續的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間，切實做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價領域，擁有從方案設計、試驗執行到報告申報的一體...
- 基于AI的創新藥物研發服務平臺數據中心項目招標公告
- 2026-01-29
一、項目基本情況：項目名稱：天勤生物技術研究基地基于AI的創新藥物研發服務數據中心建設項目采購方式：公開招標工期要求：本工程計劃總工期70個日歷天二、投標人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，即：（1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規規定的其他條件。2、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。3、為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。4、未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。5、投標人特定資格要求：供應商應取得在湖北區域的經營授權書三、獲取招標文件1、時間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，...
- 天勤生物助力百泰生物兩款1類新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物藥業有限公司與安博泰克藥業有限公司聯合申報的兩款1類創新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗默示許可，標志著其在腫瘤創新藥研發領域取得重要進展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學等非臨床研究服務，以高質量的數據與專業的申報支持，助力其高效通過審評，順利進入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過表達的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。該藥物機制明確、創新性強，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊深刻理解單抗類藥物在毒理評價中的特殊性，精準把握監管要求，克服了研究中的諸多技術挑戰，最終以高質量的研究數據和報告，贏得了客戶和監管機構的高度認可，有力推動了該創新藥的臨床申報進程。JH021注射液：應對肺癌耐藥挑戰的創新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉移性非小細胞肺癌。該藥物聚焦于當前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開發價值與社會意義...
- 全項通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發機構天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”（計劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結果準確，結果評價為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗證計劃是國內最具權威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統一發放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結果、與標準值進行科學比對的方式，客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證，不僅是實驗室對外證明自身技術實力的重要途徑，更能促進技術交流，監督并持續改進檢測水平，是對實驗室涉及的分析體系、專業人員、方法流程及儀器設備的一次系統性核準與確認。 本次能力驗證計劃旨在評估各機構在復雜生物樣本中藥物濃度測定的準確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業的生物分析團隊，建立并優化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個盲態猴血清樣本中的貝伐珠單抗濃度進行了精...
- 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗GLP認證并通過復審
- 2026-01-04
近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）成功通過了新增致癌性試驗GLP認證，并順利通過現有項目的復審。至此，天勤鑫圣已累計獲得9項GLP認證。獲得致癌性試驗GLP認證，是對天勤鑫圣在該關鍵安全評價領域能力的權威認可。致癌性試驗是藥物非臨床安全性評價中關鍵項目之一，天勤鑫圣此次獲得該項認證，結合公司領先的病理技術，意味著公司已建立符合標準的致癌性試驗技術體系和質量管理規范，能夠為創新藥企提供符合注冊要求的高質量致癌性研究服務。目前，公司GLP認證范圍已覆蓋單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗及毒代動力學試驗共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認證，形成了覆蓋藥物研發全周期的安全性評價綜合服務體系，可同時可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規范要求，有力支持我國創新藥物走向國際市場。天勤生物始終堅持以國際最高標準構建質量管理體系，嚴格按照NMPA GLP、FDA...
